Контроль диагностики для ограничения повторного тестирования вирусной нагрузки цитомегаловируса в плазме

BMC Инфекционные болезни, том 23, Номер статьи: 387 (2023 г.) Цитировать эту статью

Подробности о метриках

Частый последовательный мониторинг вирусной нагрузки цитомегаловируса (ЦМВ) в плазме привел к ненужным затратам средств на лабораторные исследования без изменений в лечении. Мы стремились внедрить контроль над диагностикой, чтобы ограничить тестирование на вирусную нагрузку ЦМВ через соответствующие промежутки времени.

Было проведено квазиэкспериментальное исследование. Чтобы избежать ненужного тестирования на вирусную нагрузку ЦМВ в плазме, в 2021 году было запущено стационарное электронное всплывающее напоминание. В случаях, когда тестирование на вирусную нагрузку на ЦМВ в плазме проводилось с интервалом менее пяти дней, проводились телефонные интервью и обратная связь. Данные до и после вмешательства сравнивались с точки зрения клинических и финансовых результатов. Частота тестирования вирусной нагрузки ЦМВ в плазме, проводимого с интервалом менее пяти дней, сравнивалась в период с 2021 по 2019 год с использованием регрессионной модели Пуассона.

После внедрения протокола наблюдалось достоверное снижение частоты заказов на определение вирусной нагрузки ЦМВ в плазме с интервалом менее пяти дней с 17,5% до 8,0% [коэффициент заболеваемости 0,40, p < 0,001]. Статистически значимой разницы в частоте ЦМВ-ДНК-емии и ЦМВ-заболеваний не выявлено (р = 0,407 и 0,602 соответственно). В результате больница смогла сэкономить на тестировании вирусной нагрузки ЦМВ в плазме на 1000 пациентов, проводимом с интервалом менее пяти дней, с 2 646 048,11 до 1 360 062,89 тайских бат.

Программа диагностического контроля безопасна и полезна для сокращения ненужных исследований на вирусную нагрузку ЦМВ в плазме и затрат.

Частое серийное определение вирусной нагрузки ЦМВ в плазме приводит к ненужным затратам и увеличению лабораторной нагрузки. Диагностический контроль с целью ограничения повторных тестов на вирусную нагрузку ЦМВ может сократить количество ненужных исследований, не увеличивая при этом заболеваемость ЦМВ-ДНК-емией и заболеванием ЦМВ.

Отчеты экспертной оценки

Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция является одной из наиболее частых инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом, в том числе у реципиентов трансплантатов твердых органов (СТО) [1], реципиентов трансплантата гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) [2], пациентов с аутоиммунными заболеваниями, которым необходимы высокие дозы иммуносупрессивной терапии. агенты [3], пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями [4] и пациенты в критическом состоянии [5]. У этих пациентов ЦМВ-инфекция значительно увеличивает смертность [6,7,8], отторжение трансплантата [6] и обострение ранее существовавших аутоиммунных заболеваний.

Согласно действующим руководствам по клинической практике, обнаружение ДНК ЦМВ путем количественной амплификации нуклеиновых кислот, называемой вирусной нагрузкой ЦМВ, считается стандартным методом обнаружения репликации ЦМВ в клинических образцах [9]. Вирусная нагрузка ЦМВ является полезным маркером для прогнозирования ДНКемии ЦМВ, заболевания ЦМВ, прогрессирования заболевания ЦМВ и разрешения симптомов у реципиентов SOT [10]. Оптимальные интервалы мониторинга вирусной нагрузки ЦМВ в плазме составляют пять-семь дней [11]. В настоящее время Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило пять коммерческих количественных молекулярных анализов ЦМВ [12]. В нашей больнице доступны два анализа [тест COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV (Roche Diagnostics, Плезантон, Калифорния, США) и анализ Abbott RealTime CMV (Эбботт, Дес-Плейнс, Иллинойс, США)].

В настоящее время в нашей больнице наблюдается серийный мониторинг вирусной нагрузки ЦМВ в плазме с интервалом менее пяти дней и использование различных тестов для мониторинга вирусной нагрузки ЦМВ в плазме, поскольку не было никаких ограничений на запросы на тестирование. Частые запросы могут вызвать ненужную рабочую нагрузку для технических специалистов, а также ненужные бюджеты на лабораторные испытания. Использование разных анализов может привести к значительной вариабельности значений вирусной нагрузки. Первый международный стандарт ВОЗ по ЦМВ человека для амплификации нуклеиновых кислот был разработан для уменьшения вариабельности между анализами [13]. Хотя предыдущее исследование показало, что вирусная нагрузка ЦМВ в плазме имела хорошее соответствие между анализом Abbott RealTime CMV и тестом Roche Cobas Amplicor CMV Monitor Test [14], клинически приемлемые пределы гармонизации результатов измерения вирусной нагрузки ЦМВ в плазме между анализами до сих пор не установлены. достигнуто [15]. Еще одна проблема, которая, возможно, усложняет интерпретацию результатов вирусной нагрузки ЦМВ, связана с типом используемого образца, например цельной крови или плазмы [11]. Однако наша больничная лаборатория принимает только образцы плазмы для определения вирусной нагрузки ЦМВ. Это снижает сложность интерпретации результатов вирусной нагрузки ЦМВ.