Попкорн Daddy Popcorn предупрежден FDA об антисанитарных условиях на производстве

В рамках своей правоприменительной деятельности Управление по контролю за продуктами и лекарствами направляет письма с предупреждениями организациям, находящимся под его юрисдикцией. Некоторые письма не публикуются для всеобщего обозрения в течение нескольких недель или месяцев после их отправки. У владельцев бизнеса есть 15 дней, чтобы ответить на предупреждающие письма FDA. Письма с предупреждениями часто не выдаются до тех пор, пока компании не дадут месяцы или годы на устранение проблем.

Pop Daddy Popcorn LLC, Уитмор-Лейк, Мичиган

Пищевая фирма в Мичигане получила уведомление от FDA о серьезных нарушениях действующей надлежащей производственной практики, анализа рисков и профилактического контроля, основанного на рисках, в отношении пищевых продуктов для человека. Проверка выявила, что готовые к употреблению крендели, производимые на предприятии, являются фальсифицированными, поскольку они были приготовлены, упакованы или хранились в антисанитарных условиях, в результате чего они могли быть загрязнены грязью или нанести вред здоровью.

В письме с предупреждением от 28 марта 2023 г. FDA описало проведенную с 9 августа по 2 сентября 2022 г. проверку FDA производственного предприятия Pop Daddy Popcorn LLC в Уитмор-Лейк, штат Мичиган.

Проверка FDA показала, что фирма не соблюдала правила, в результате чего была выдана форма FDA 483.

Существенные нарушения:

Анализ опасностей и превентивный контроль на основе рисков:

1. Фирма не выявила и не оценила все известные или разумно прогнозируемые опасности, чтобы определить, существуют ли опасности, требующие профилактического контроля за ее кренделями RTE, как это требуется. Конкретно:

а. Анализ опасностей кренделей, проведенный фирмой в плане безопасности пищевых продуктов от 21 марта 2022 года, не рассматривал загрязнение патогенами из окружающей среды как потенциальную угрозу безопасности пищевых продуктов на этапе смешивания или упаковки / запечатывания, чтобы оценить, требует ли это превентивного контроля. После воздействия окружающей среды на этапах смешивания и упаковки/запечатывания крендели не подвергаются смертельной обработке или иным образом не включают в себя меры контроля (например, состав, смертельный для патогена), которые могли бы значительно свести к минимуму количество патогенов. Таким образом, загрязнение патогенами окружающей среды представляет собой известную или разумно прогнозируемую опасность. Кроме того, знающий человек, производящий/перерабатывающий продукты питания в своих обстоятельствах, определит, что заражение патогенами окружающей среды требует профилактического контроля. Профилактический контроль включает процедуры, практику и процессы, обеспечивающие поддержание объекта в санитарном состоянии, достаточном для значительного минимизации или предотвращения опасностей, таких как патогены окружающей среды.

FDA отмечает, что в следующих двух отдельных случаях во время проверки было замечено, что их сотрудники прикасались к поверхностям, не контактирующим с пищевыми продуктами, перед тем, как напрямую приступить к работе с пищевыми продуктами и / или поверхностями, контактирующими с пищевыми продуктами, без мытья / дезинфекции рук или смены перчаток.

я. Во время производства(отредактировано)Крендельки с чесноком и пармезаном на(отредактировано) На линии было замечено, как сотрудник прикасался к электрической панели управления (которая не очищается между производственными циклами в течение производственного дня), выливал стакан, наполненный крендельками с приправами RTE, в пластиковое ведро, черпал пригоршню этих кренделей с приправами из ведра с помощью руку в перчатке и поместите их обратно в стакан. Затем тот же сотрудник открыл коробку с крендельками, включая внутреннюю сумку, и рукой в ​​перчатке зачерпнул эти крендели с солью в пластиковый кувшин, прежде чем положить их в стакан.

ii. Во время производства кренделей Pop Daddy Dill Pickle пластиковые ведра с кренделями с приправами RTE стояли на сплющенном картоне на полу. Было замечено ведро, слегка нависающее над картоном и частично выступающее над полом. Было замечено, что руки сотрудника касались дна ведер, когда они опорожняли их в упаковочный бункер, при этом также касаясь внутренней части ведер. Затем сотрудник поместил ведра под смеситель, чтобы наполнить их следующей партией кренделей с приправами RTE, при этом ведра не мыли и не дезинфицировали.